实验室认可中如何对内部审核进行组织?
SLD中检实验室技术2019 -06 -17

  在实验室认可管理体系运行满六个月到十二个月之间,实验室要至少组织一次内部审核,如何对内部审核进行组织?CNAS实验室认可专家认为,内部审核的组织至少包含如下几点:


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  1 内部审核宜依据文件化的程序每年至少实施一次。内部审核的周期和覆盖范围应当基于风险分析。


  2 内部审核应当制定方案,以确保质量管理体系的每一个要素至少每 12 个月被检查一次。对于规模较大的实验室或检验机构,比较有利的方式是建立滚动式审核计划,以确保管理体系的不同要素或组织的不同部门 12 个月内都能被审核。


  3 质量负责人通常作为审核方案的管理者,并可能担任审核组长。


  4 质量负责人负责确保审核依照预定的计划实施。


  5 审核由具备资格的人员来执行,审核员对其所审核的活动应具备充分的技术知识,并专门接受过审核技巧和审核过程方面的培训。


  6 质量负责人可以将审核工作委派给其他人员,但需确保所委派的人员熟悉组织的质量管理体系和认可要求,并满足 5.5 的要求。


  7 对于在广泛的技术领域从事检测/校准/检验工作的规模校大的组织,审核可能需由质量负责人领导下的一组人员来实施。


  8 在规模较小的组织,审核可以由质量负责人自己来实施。不过,管理者宜指定另外的人员审核质量负责人的工作,以确保审核活动的质量符合要求。


  9 只要资源允许,审核员宜独立于被审核的活动。审核员不宜审核自己所从事的活动或自己直接负责的工作,除非别无选择,并且能证明所实施的审核是有效的。当审核员不能独立于被审核的活动时,实验室或检验机构宜注重检查内部审核的有效性。


  10 当一个组织在客户的场所进行的校准/检测/检验活动或现场抽样获得了认可时,这些活动也应包含在审核方案中。


  11 其他方,如客户或认可机构,进行的审核不宜替代内部审核。